Magnezix-בורג מתכת נספג מסגסוגת מגנזיום

אישור אמ”ר מס’: 28550001

.בורג מתכת אורתופדי נספג מסגסוגת מגנזיום
!!! נעלם מהגוף היחיד בעולם
The Only Metal Self-dissolving Compression Screw in the World
Magnezix CS \ PIN \ CBS \ IFS
Questions & Answers
More about MAGNEZIX®
Open Questions
  • מידע למטופלים

  • מאמרים אקדמיים

  • מידע לרופאים

Magnezix Logo
שאלות ותשובות
מה עוד צריך לדעת
על מגנזיקס
עבור לשאלות

MAGNEZIX®

MAGNEZIX® CS implants are metallically stable, and similar to systems made of steel or titanium, and are several times stronger than conventional polymer implants. However, unlike metal screws and wires, they do not need to be removed – because they are resorbed, promote healing, and are completely replaced by the body’s own tissue. These properties bring very clear advantages for doctors and patients.

MAGNEZIX® Pins have levels of mechanical stability which far exceed the values of previous bioabsorbable materials (5 x higher compared to PLA/PGA implants). This outstanding stability is a new benchmark for numerous applications in trauma and sports surgery.

MAGNEZIX® CBS implants are metallically stable, and similar to systems made of steel or titanium, they are remarkably stronger than conventional polymer implants. However, unlike other metal screws, they do not need to be removed – because they are transformed, promote healing, and are completely replaced by the body’s own tissue. These properties bring very clear advantages for doctors and patients.

מגנזיקס

®MAGNEZIX  מהווה פריצת דרך טכנולוגית רפואית בתחום הכירורגיה האורתופדית.
המדובר בסידרה של ברגים ופינים ממתכת לאורתופדיה, מסגסוגת מגנזיום, נטול אלומיניום, קשיח יותר מהברגים הפולימרים, עמיד כטיטניום, ויתרונו המשמעותי בכך שבניגוד לבורג הטיטניום, הוא מתכלה אט אט ככל שרקמת העצם גדלה, ומחליפה את סגסוגת המגנזיום.
במהלך הניתוח שתל ה- ®MAGNEZIX  משתלב עם העצם הפגועה, תומך בה, ומהווה בסיס שעליו נבנית רקמת העצם החדשה. עם צמיחתן של הרקמות החדשות, מתמוסס השתל אט אט, ונפלט מגוף האדם באמצעות התהליך המטבולי הטבעי של הגוף.
תכונת הספיגה מבטלת את הצורך לבצע ניתוח חוזר להוצאת השתל מהגוף, ומשמעותית לגבי תהליך ההחלמה של המטופל. בניגוד לשתלים אחרים אשר במקרים מסוימים נותרים בגוף האדם לעד, ®MAGNEZIX כאמור מתכלה ונפלט מן הגוף באמצעות חילוף חומרים.

בניגוד לשתלים הישנים, המקובלים בתחום האורתופדיה, העשויים פלדה וטיטניום, האיכויות הביו-מכאניות של ®MAGNEZIX משתלבות באופן מקסימלי עם עצמות גוף האדם. זאת ועוד, ל- ®MAGNEZIX אלסטיות הדומה לזו של העצם בגוף האדם, ואיכויות אוסטאוקונדקטיויות (Osteoconductive) התומכות בתהליך התחדשות העצם, בעת שהבורג מתכלה.

מוצרי ה- ®MAGNEZIX נטול אלומיניום, מתחילים את תהליך ההתכלות לאחר כשלושה חודשים, בהם נבנית רקמת העצם והאיזור המנותח החלים, ובמהלך של כ-12-18 חודשים נספגת סגסוגת המגנזיום ונפלטת לחלוטין מהגוף. ההתכלות של שתל ה- ®MAGNEZIX, במהלך תקופת ההתכלות פולטת את כמות המגנזיום שבתוכו השקולה לכ-שישיית בקבוקי מים מינרלים, ואינה משנה את המינון המותר של מינרל זה בגוף האדם. סריקות MRI מעידות כי בחלוף עד שלוש שנים ממועד השתלת ה- ®MAGNEZIX, הפכו הרקמות לעצם קשיחה כפי שהיתה במקור.

A unique medical innovation: absorbable magnesium based alloy.
It’s metal …!
High level of mechanical strength.
Elasticity similar to human bone.
100% bioabsorbable in the human body.
Degradation promote growth of bone tissue (osteoconduction).
Degradation promotes process have an infection-inhibiting effect.
No radiologic artefacts (has suitable for CT-scan & MRI).
No 2nd operation for implant removal.
For use in very diverse situations for accident surgery and orthopedics .
Doctor Surgeon
תכונות מרכזיות
.מתכת, חזק כפלדה, על בסיס סגסוגת מגנזיום
!התכלות מלאה
.חוזק מכני גבוה ואלסטיות זהה לעצם
.מרכיבים המקדמים את צמיחת העצם
.מונע זיהומים בזכות תהליך ההתכלות בקורוזיה
.CT ו-MRI אינו מפריע לרופא בסריקות
.אין צורך לעבור ניתוח חוזר להוצאת השתל
.תהליך הניתוח זהה לטכניקות המקובלות
.מגוון רחב של יישומים באורתופדיה וטראומה
.תורם לחיסכון לאומי בהימנעות מניתוח שני

מצב הבורג אחרי הניתוח, אחרי 3 חודשים, אחרי 3 שנים

Hallux-Valgus-X-ray-after-3-months_3-years-1

MAGNEZIX® יתרונותיו של

יתרונות למטופל - לא נשאר גוף זר בגוף

אין צורך להשאיר שתל מתכת זר בגוף, במקרים בהם לא ניתן להוציאו, כפי שמתרחש בשתלי מתכת אחרים

יתרונות למטופל - יעיל לטיפול בילדים

השימוש בבורג MAGNEZIX  מעניק מענה גם במקרים בהם המטופל הינו ילד, והוריו חוששים מהחדרת שתל זר לגופו, ומהסיכוי לפגיעה בצמיחה הטבעית של העצם. לאור העובדה כי בורג ה- MAGNEZIX  הינו מתכלה, ומאפשר את הצמיחה הטבעית של העצם, הוא מהווה פתרון יעיל, וחששותיהם של ההורים מתבדים.

יתרונות למטופל - ללא ניתוח חוזר

אין צורך לעבור ניתוח חוזר להוצאת השתל, ולפיכך פחתו הסיכון והסיכוי לדחיית השתל, לזיהומים, לכאבים, הרדמה מלאה ומסע שיקום נוסף

יתרונות למטופל - מניעת זיהומים

השימוש בבורג MAGNEZIX  מונע זיהומים בגוף הפציינט. זאת משום שבתהליך ההתכלות מתרחשת קורוזיה של הסגסוגת בסביבת אלקליין, המטרפדת כל אפשרות לקיומם של חיידקים

יתרונות למטופל - צמיחת העצם

מרכיבי החומר מקדמים את  צמיחת העצם ומאיצים בכך את תהליך הריפוי של המטופל.

יתרונות למטופל - מונע הפרעות לצילומים

בסריקות  CT ו-MRI, בורג MAGNEZIX אינו מפריע לרופא לראות את התקדמות הטיפול, כפי שקורה לרוב כאשר מדובר בשתלים עשויים מתכת. בנוסף, בתום תהליך ההחלמה, לאחר שהשתל התכלה ונפלט כליל מהגוף, החולה לא יחוש תופעות לוואי, כפי שהדבר קורה כאשר מדובר בשתלים העשויים חומרים אחרים

יתרונות לרופאים - טכניקת ניתוח מוכרת

תהליך הניתוח זהה לטכניקה המקובלת והמוכרת עד כה.
ראש הבורג מאפשר שליטה מלאה על עוצמת ההברגה של בורג הדחיסה.

יתרונות לרופאים - אין הפרעה בסריקות וצילומים

גוף הבורג אינו מפריע לראות סריקות  CT ו-MRI, ובכך בורג MAGNEZIX אינו מפריע לרופא לראות את התקדמות הטיפול, כפי שהדבר קורה כאשר מדובר בשתלים העשויים חומרים אחרים.

יתרונות לרופאים - אין צורך בניתוח חוזר

בורג MAGNEZIX מתכלה ונפלט מגוף האדם בתהליך מבוקר, ועל כן לא נדרש מהרופאים המנתחים לבצע ניתוח חוזר להוצאת השתל

יתרונות לבתי חולים - חסכון בזמן ועלויות

החיסכון הכספי בקופת אוצר המדינה/בתי חולים נובע מהעובדה כי אין צורך עוד לממן חדרי ניתוח, צוות רפואי, עבור הניתוח להוצאת השתל

יתרונות לקופות חולים וחברות ביטוח - חסכון בעלויות

ההוצאות המוכרות על פי הנסיון בגרמניה: עלויות הוצאת שתל הינה כ-500 מליון יורו לשנה

MAGNEZIX screw

יתרונות לקופות חולים וחברות ביטוח - חסכון מניתוח שני

החיסכון הכספי בקופת אוצר המדינה/בתי חולים נובע מהעובדה כי אין צורך עוד לממן חדרי ניתוח, צוות רפואי, עבור הניתוח להוצאת השתל

How is it works in Hallux Valgus - איך נראה הבורג בתיקון עיוות בבוהן

TV reporter about the Magnezix® כתבה על היצרנית, והבורג

Syntellix Profile
סינטליקס היצרן של הבורג

About Syntellix אודות היצרן

Syntellix Logo
זוכים בפרס החדשנות על מגנזיקס
Top100

Syntellix AG – based in Hannover- is a young German medical technology company, focused on research, development and marketing of highly innovative bioabsorbable – meaning selfdissolving – metallic implants.

In March 2013, Syntellix AG has won the “Innovationspreis der Deutschen Wirtschaft 2012/2013 (German Economy Innovation Award)” for developing the revolutionary material MAGNEZIX®.
Syntellix won the same prize on June 2016.

In June 2015, the company was also awarded with the title “Top-Innovator 2015” (Top innovator 2015).

MAGNEZIX® is based on a magnesium alloy, which in spite of its metallic properties, bioabsorbs completely in the body and is
replaced by the body’s own tissue.

The biomechanical properties of MAGNEZIX® are very similar to those of a human bone, which benefits the healing process

Press quotes about  MAGNEZIX:

″A tiny marvel of medical technology″
(Hannoversche Allgemeine Zeitung (HAZ), 05th September, 2013)

“A medical sensation”
(BILD, 05th September, 2013)

″Revolution in medicine″
(Nobilis, September, 2013)

Syntellix הינה חברה בינלאומית אשר בסיס מושבה בהאנובר, גרמניה.
החברה מתמחה במחקר, פיתוח ומכירות של שתלים מתכתיים נספגים, החדשניים ביותר בעולם, והינה המובילה בתחום זה ברחבי העולם.

כיום היא פעילה ב-40 מדינות על פני הגלובוס, וברחבי העולם הושתלו מעל 18,000 ברגים נכון לאוגוסט 2016 באמצעות מוצרי Syntellix.

MAGNEZIX  מיוצר בגרמניה, ב- Clausthal University of Technology, המרכז הטכנולוגי למחקר מגנזיום, בראשות פרופ’ Neubert, MSE.

במארס 2013 זכתה חברת Syntellix בפרס ‘חדשנות פורצת דרך’ של עולם התעשייה הגרמני, עבור המוצר הראשון בסדרה:  MAGNEZIX ® CS 3.2 .
ואותו פרס הוענק לה גם בשנת 2016 על פיתוחים נוספים עבור האורתופדיה כגון סיכות עצם, עוגנים לשימוש אורתופדי, וסדרת מוצרים עתידית בהם מתמקדת החברה כעת. 

ביוני 2015 זכתה חברת  Syntellix במקום שני בדירוג TOP100 החברות החדשניות ביותר בגרמניה.

הבסיס לקבלת הפרס הוא ניתוח התהליך המדעי והערכת החדשנות על בסיס 100 קריטריונים ו-5 קטגוריות, אשר ערך צוות מומחים לכלכלה מאוניברסיטת וינה, בראשות פרופ’ ניקולאוס פרנק.

ד”ר פטריק האנט, מנהל מכירות Syntellix AG:

“ב- 2007 נאלצתי לעבור ניתוח נוסף ברגלי הימנית, בה הושתלו שני ברגים עשויים טיטניום. הליך ההחלמה היה קשה, רצוף בעיות עם השתלים, עד כדי כך שהרגשתי אותם מתחת לעור. כאשר עמדתי לעבור את הניתוח לתיקון השתלים, הבנתי שיהא צורך להסיר את הברגים בניתוח מלא, ולהחליפם. הרופא המנתח שטיפל בי, כבר היה מודע באותו שלב לפיתוח השתלים המתכלים, והציע לי לנסות מוצר חדש בשם MAGNEZIX®. כך הייתי למטופל הראשון בברלין, שעבר השתלה של שני ברגי MAGNEZIX®.

תהליך הריפוי היה הפעם מופלא ומרשים. בשלב הבא נטשתי את מקום העבודה המצוין שהיה לי בחברת טכנולוגיה רפואית, ועברתי לעבוד בחברה קטנה ומתפתחת – Syntellix , בה אני מכהן כיום כמנהל המכירות”.

את השתל הייחודי משווקת בארץ חברת ‘מדיסייל’, באופן בלעדי.

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH