blank
blank
blank

מידע לרופאים

ברגי מגנזיקס נמצאים בשימוש המנתחים בישראל החל משנת 2016, למגוון של פרוצדורות אורתופדיות, כגון: Distal radius fracture, Halux Valgus, Schafoid, Hip Dislocation ועוד מנעד רחב של יישומים באורתופדיה.
גילאי המנותחים, בין 4 ל-75 ורובם ככולם הסתיימו בהצלחה והחלפת רקמת עצם במקום הבורג. ללא תחושות קליניות חריגות של המטופל.
הנראות של בורג מגנזיקס שונה במעט בהדמיית רנטגן. הוא נראה בהיר, בניגוד לברגים רגילים הנראים כהים וניתן להסתייע ב-Guide Wire כדי לאתר את מיקומו. לאחר ההיכרות הראשונית עם תמונת הבורג בהדמיה, ניתן לזהות אותו בצילום בקלות בכל ניתוח.
בהמשך תהליך ההחלמה, צפייה בהדמיות מחייבת הכרת הגוונים של הבורג והיכרות עם תהליך הספיגה: במהלך התהליך ספיגת המגנזיום נראית כהילה כהה מסביב לבורג. זוהי תמונת תהליך הספיגה של המגנזיום בגוף, שחרור בועות גז, שמתפוגגות לאחר מספר שבועות. החולה אינו מתלונן על בעיה קלינית, או תחושות אחרות, ועם המשך תהליך הספיגה הגז מתפוגג ואינו מפריע לתהליך ההחלמה המלא והבטוח של החולה.
חשוב לדעת כי הבורג בעת ההשתלה מתנהג כמו כל בורג טיטניום מקביל, ואינו פותר בעיות שבורג רגיל אינו פותר כגון Nonunion. היתרון המרכזי של מגנזיקס הוא בספיגה המלאה והאיכותית, לאחר שנבנתה עליו רקמת עצם.

החל מחודש מאי 2020, קופת חולים כללית סיימה תהליך ארוך של הערכות קליניות במספר בתי חולים של הקופה, עם מיטב המנתחים, וקיבלה החלטה לפתוח מק"ט לברגים, לטובת מבוטחי הקופה.

חזק ויציבות
כבורג טיטניום

עמידות גבוהה יותר
מברגים פולימריים

יעיל ובטוח במיוחד
לילדים ונוער

תהליך ספיגה
מונע זיהומים

קטלוג הברגים של היצרן

Catalogs_2-2.7-3.2

קטלוג ברגים
2 / 2.7 / 3.2

ברגים אלו מתאימים לאיחוי שברים קטנים ומותאמים לגדלים המקובלים של ברגי טיטניום.
בורג 2.0 - ללא תעלה, באורכים 8-24 מ"מ
בורג 2.7 - עם תעלה, באורכים 20-34 מ"מ
בורג 3.2 - עם תעלה, באורכים 10-40 מ"מ

Catalogs_Applications

מגוון אינדיקציות
לעצמות וסחוס

דוגמאות למגוון האפשרויות ביישום השימוש בברגים. ברגים אלו מתאימים לאיחוי שברים קטנים ומותאמים לגדלים המקובלים של ברגי טיטניום.


Catalogs-4.8

קטלוג בורג 4.8
עד אורך 70 מ"מ

בורג ייחודי עם ציפוי מיקרוני קרמי,
המאפשר בקרה על תחילת זמן הספיגה,
ובאורכים של 14-70 מ"מ
הבורג מתאים במיוחד לאיחוי שברים בעצמות גדולות יותר ובמרווה עבודה רחב יותר.

דוגמא לספיגת הבורג

Before the operation

לפני ניתוח
הלוקס ולגוס

צילום אופייני של אינדיקציה
ל-Hallux Valgus

after several weeks

לאחר מספר שבועות

ניתן לראות את הבורג
במיקום התיקון

after one year

ספיגת הבורג
אחרי שנה

ריקמת עצם החליפה את הבורג
ניתן לראות הבדלי גוון

Titanium after one year

בורג טיטניום אחרי שנה

צילום אופייני של בורג שאינו מתכלה.

ללא הפרעות
בהדמיות

פחות כאב
לחולה

אין דיווחים
על אלרגיות

אין דיווחים
על אלרגיות

מונע אובדן
מסת עצם

פחות סיכונים
ללא ניתוח חוזר

Magnezix_Insurance

מידע לרופאים: קופות החולים וביטוחי בריאות

1) עם פניית המבוטח אליך בבקשה להתנתח עם בורג מגנזיקס, או לפי המלצתך, תוכל למלא את פרטי הניתוח והתביעה בטופס המתאים של חברת הביטוח של המנותח. ניתן להוריד בהמשך.
2) לאחר מכן, פנה למרכז הרפואי עימו אתה קשור ושלח את טופס התביעה.
3) על המנותח לוודא אם יש לו כיסוי למישתלים בפוליסת הביטוח.
4) המרכז הרפואי ישלים את ההליך מול חברת הביטוח ויאשר לך את ביצוע הביטוח.
הזמנת הברגים הנדרשים מבוצעת דרך המרכז הרפואי.
5) פרטים על ההליך הכירורגי ומידע לרופאים תוכל למצוא כאן באתר.
6) בקופת חולים כללית - יש מק"טים לכל הברגים.

רשימת מאמרים אודות המחקר והחומר

A wonderful serenity has taken possession of my entire soul, like these sweet mornings of spring which I enjoy with my whole heart.
Treatment of scaphoid
נגן וידאו

Treatment of scaphoid fracture

My experiences with MAGNEZIX
נגן וידאו

My experiences with MAGNEZIX

Hallux valgus correction
נגן וידאו

Hallux valgus correction

סירטוני הדרכה

סירטונים נוספים בערוץ מגנזיקס

קטלוגים להורדה

לפרטים נוספים, פנו אלינו באמצעות צור קשר

תשובות לרופאים

ARE MAGNEZIX® IMPLANTS INFERIOR TO CONVENTIONAL IMPLANTS?

No, MAGNEZIX® implants with the same dimensions have similar compression and tear-out forces as titanium implants. However, they are far superior in terms of stability and handling to PLA/PGA implants.  More about Magnezix you can read here

HOW QUICKLY DO MAGNEZIX® IMPLANTS DEGRADE?

MAGNEZIX® implants degrade over a period of 12 to 24 months via an apatite phase to transform into endogenous tissue. The degradation speed of the implant varies between individuals, and is influenced by many factors, such as the site of the implantation, the local metabolism, the age of the patient, etc. More about Magnezix you can read here

DO MAGNEZIX® IMPLANTS HARM THE HUMAN BODY?

No, because the screws contain more than 90 % magnesium, corresponding to around 150 mg in a MAGNEZIX® CS 3.2 (20 mm length). This amount is roughly comparable to the amount of magnesium contained in three large bottles of mineral water, and can be ignored when compared to the total amount of magnesium in the human body, especially because the screws degrade over a longer period of time. More about Magnezix you can read here

ARE MAGNEZIX® IMPLANTS SUITABLE FOR CHILDREN AND YOUNG PEOPLE?

Yes, because for young patients in particular, removing an implant is usually important to enable unimpeded further growth. This is why this patient group in particular benefits especially from the bioresorbable MAGNEZIX®  implants. Nevertheless, the implants should not be implanted in epiphyses. More about Magnezix you can read here

CAN MAGNEZIX® IMPLANTS BE USED CLOSE TO THE EPIPHYSES IN CHILDREN AND YOUNG PEOPLE OF GROWING AGE?

There are no scientifically-based findings on this aspect at the moment. We can therefore not currently recommend their use, particularly because of the osteoconductive properties of MAGNEZIX®. More about Magnezix you can read here

WHAT HAPPENS TO THE DEGRADATION PRODUCTS OF MAGNEZIX® IMPLANTS?

MAGNEZIX® implants degrade into endogenous tissue via several different interim stages. The degradation products of the MAGNEZIX®-alloy are either metabolised in the body and/or excreted via the kidneys. The interim product apatite is converted into bone via the continuous remodelling process.
More about Magnezix you can read here

HOW CAN MAGNEZIX® IMPLANTS BE REMOVED IF NECESSARY?

MAGNEZIX® implants do not usually have to be removed. Nevertheless, if in rare cases one is faced with the indication for a revision, the screw implants can be removed using a screw driver in the first weeks after implantation. If removal at a later stage is necessary, the screw – just like the other implants – can be overdrilled and if necessary replaced by a new implant. It is also possible here to cut it with an oscillating saw (an advantage compared to conventional metal implants)
More about Magnezix you can read here

CAN THE IMPLANT BE HANDLED IN A SIMILAR WAY TO CONVENTIONAL IMPLANTS MADE OF STEEL OR TITANIUM?

Yes, the surgical techniques, instrumentation and handling are comparable. MAGNEZIX® implants are also self-cutting, but not self-drilling. Special care must therefore be taken when pre-drilling the hole during the operation to avoid weakening the implant. Metallic implants which are not made of MAGNEZIX® should not be in permanent direct contact with a MAGNEZIX® implant, but only temporarily during the period of the surgery.
More about Magnezix you can read here

ARE MAGNEZIX® IMPLANTS VISIBLE IN X-RAYS?

Yes, MAGNEZIX® implants are highly visible in all radiological images. However, because MAGNEZIX® has a similar X-ray density to cortical bone, it does not generate artefacts in X-rays, CT or MRT (during the intra-operative use of an image converter in particular, any guide wires, reposition wires, instruments etc. which may be in the vicinity should be removed because foreign materials in the irradiated zone can increase the radiation dose, and prevent MAGNEZIX® implants from being adequately imaged – effect of "excess radiation").
More about Magnezix you can read here

WHAT IS THE CONNECTION BETWEEN MAGNEZIX® IMPLANTS AND OSTEOCONDUCTIVITY?

The osteoconductive behaviour of magnesium alloys has been verified by investigations carried out by a large number of research groups, and has also been shown by MAGNEZIX® CS in clinical applications.
More about Magnezix you can read here

WHAT IS THE MAGNEZIX MADE OF?

MAGNEZIX® [ma‘gnezi̯ks]: The alloy from the MgYREZr alloy system pursuant to DIN EN 1753 has a magnesium content of over 90 per cent, a grain size of less than 10 µm, and is manufactured using a so-called powder metallurgical process. This enables it to achieve a tensile strength which is much higher than that of the polymers (PLA/PGA), and lies in the range between bone and titanium.
More about Magnezix you can read here

שאלות נפוצות

האם ביטוחי בריאות מכסים את התשלום בגין השימוש בשתל?

חברות הביטוח השונות נוקטות בגישה של חסכון בעלויות. השימוש ב- ®MAGNEZIX חוסך כאמור את הניתוח הנוסף להסרת השתל, ועל כן המגמה של חברות הביטוח ברחבי העולם היא לממן את עלויות השתל. על מנת לבדוק את אפשרויות כיסוי ביטוחי, לחצו כאן לפרטים מלאים:  מידע אודות כיסוי הניתוח דרך ביטוחי הבריאות הפרטיים

האם יש תחומים אחרים ליישום באמצעות שתלי ® MAGNEZIX?

חברת 'Syntellix' שוקדת באופן אינטנסיבי על פיתוח מגוון רחב של יישומים חדשים, ומשקיעה לא מעט מהכנסותיה, במחקר ופיתוח לטווח הארוך.
כיום קיימים 4 מוצרים מסידרת מגנזיקס: ברגי דחיסה, ברגים ארוכים, פינים, למקבע לאצבע כף יד.
לפי שעה סוגים נוספים של שתלים עשויים מ- ® MAGNEZIX נמצאים בפיתוח. חברת 'מדיסייל', המשווקת הבלעדית של שתלים אלה בישראל, תספק את המידע במועד הרלוונטי.
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

האם שימוש במגנזיקס יכול להעלות את רמת המגנזיום המותרת בגוף האדם ?

שתלי ® MAGNEZIX מתמוססים ומתכלים בקצב איטי מכדי לגרום לעליה ברמה המותרת של מינרל המגנזיום בגוף האדם.
בבורג ממוצע של מגנזיקס יש לא יותר מכמות המגנזיום בנמצאת בשישיית מים מינרלים. כך שבמשך שנת ההתכלות אין זה משמעותי לגוף.
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

האם ניתן להשתיל את ®MAGNEZIX בילדים ובני נוער, על אף שהליך הגדילה בגופם טרם הושלם?

בהחלט!.
בילדים ובני נוער הליך הגדילה טרם הסתיים, ועל כן יש חשיבות להתפתחות התקינה של העצמות, אי נוכחות של שתל חיונית לאפשר לעצם לגדול ולהתפתח באופן טבעי.
בורג ה- ® MAGNEZIX ייחודי בכך שהינו מתכלה מעצמו, ובכך מאפשר לעצם הפגועה להשתקם ולצמוח מחדש. עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

למה דווקא ® MAGNEZIX  ולא שתל אחר?

בבורג מתכת ® MAGNEZIX המתכלה, תהליך הריפוי תומך בהתחזקות העצם, באופן בו רקמות העצם תופסות אט אט ובהדרגה את מקום הבורג המתכלה.
ואילו בשתלים האחרים, כגון פולימרים שלעיתים מתכלה ולעיתים גורם לדלקות וסבל למטופל, או טיטניום שהוא בורג מתכת רגיל, יש הכרח לבצע ניתוח על מנת להוציאם מן הגוף, ועל כן יש בכך פגיעה בהליך הריפוי, שכן אזור הניתוח נחלש יותר עם הוצאת הבורג.  עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

האם בורג מגנזיקס מאושר על ידי משרד הבריאות הישראלי ?

מגנזיקס בישראל החל משנת 2016 וקיבלה את כל האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות.
אישור משרד הבריאות, אמ”ר מס’: 28550005
כמוכן השתל נמצא בשימוש בלמעלה מ-40 ארצות, עם אישור CE האירופאי.
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן
על תהליך אישור אמ"ר במשרד הבריאות ניתן לקרוא כאן

 

באילו מקרים נעשה שימוש ב-® MAGNEZIX?

בורג מגנזיקס מתאים לכל ניתוחי השברים. הוא קיים באורכים של 8-70 מ"מ, עבור ילדים ומבוגרים.
ניתן לראות באתר את מגוון הפרוצדורות לשימושים של הבורג, באופן ברור כאשר נדרש ניתוח נוסף להוצאת הבורג.
מגנזיקס ממש באופן קבוע לניתוחי כף רגל, כגון: הלוקס ולגוס HluxValgus,  כף יד כגון: סקפואיד Scaphoid, ועוד…
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

מה ההבדל בין שתל פולימרי לשתל ® MAGNEZIX

השתלים המתכלים הנפוצים בתחום האורתופדיה הם מבוססי פולימר.
שתלים אלו חלשים הרבה יותר מבחינה מכנית, לעומת שתל ® MAGNEZIX  אשר תכונותיו מאפשרות את הצלחת הריפוי ואיחוי השבר באופן יעיל ואפקטיבי.
בעוד שמגנזיקס מתכלה בתוך כשנה, בורג פולימרי עשוי להתכלות רק אחרי מספר שנים.
מגנזיקס עשוי מחומרים מותאמי גוף, בעוד שהפולימרים הם פלסטיק שעלול לעיתים להידחות על ידי הגוף בתהליך דלקתי.
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

מה צריך לעשות כדי שהניתוח יהיה עם ® MAGNEZIX?

על מנת לבצע את הניתוח עם בורג מגנזיקס, יש לפנות את הרופא המטפל\מנתח ולבקש לדאוג לכך שהניתוח יתבצע עם מגנזיקס.
על מנת לבדוק את אפשרויות כיסוי ביטוחי, לחצו כאן לפרטים מלאים:  מידע אודות כיסוי הניתוח דרך ביטוחי הבריאות הפרטיים

האם יש מחלות מסוימות אשר בגינן לא ניתן להשתמש בשתלי ®MAGNEZIX?

עד כה לא ידוע על מחלות אשר בגינן לא ניתן לשתול את השתלים.
עם זאת תמיד יש סיכוי שחולה יגלה אלרגיה לשתל מסוים. עד כה לא ידוע על מקרים שכאלה בכל הקשור לשתלי ® MAGNEZIX.
חשוב להדגיש כי בכל מקרה החולה עובר אבחון במהלכו בודק הרופא בין היתר מהי מידת ההתאמה של מסת העצם וסביבת השבר (כלי דם, עצבים וכו') להשתלת בורג ® MAGNEZIX
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

מה קורה בהליך ההתכלות של שתלי ®MAGNEZIX?

שתלי ®MAGNEZIX הופכים לרקמות באמצעות מספר שלבי ביניים.
בעת שהעצם נבנית ותופסת את מקומו של הבורג, רכיבי הבורג מתכלים, נפלטים מהגוף באמצעות הליך של  חילוף חומרים הטבעי של הגוף.
עוד על מגנזיקס אפשר לקרוא כאן

יתרונות למטופל
לא נשאר גוף זר בגוף

אין צורך להשאיר שתל מתכת זר בגוף, במקרים בהם לא ניתן להוציאו, כפי שמתרחש בשתלי מתכת אחרים

יתרונות למטופל
יעיל לטיפול בילדים

החשש מהחדרת שתל זר לגוף הילד, והסיכוי לפגיעה בצמיחה הטבעית, לא קיימים. MAGNEZIX מתכלה, ומאפשר את הצמיחה הטבעית של העצם.

יתרונות למטופל
ללא ניתוח חוזר

אין צורך לעבור ניתוח חוזר להוצאת השתל, ולפיכך פחתו הסיכון והסיכוי לדחיית השתל, לזיהומים, לכאבים, הרדמה מלאה ומסע שיקום נוסף

יתרונות למטופל
מניעת זיהומים

השימוש ב-MAGNEZIX מונע זיהומים בגוף. זאת משום שבתהליך ההתכלות מתרחש תהליך בסביבה ניטאלית שאינה מאפשרת קיומם של חיידקים

יתרונות למטופל
צמיחת העצם

מרכיבי החומר מקדמים את  צמיחת העצם ומאיצים בכך את תהליך הריפוי של המטופל.

יתרונות למטופל
מונע הפרעות לצילומים

בסריקות רנטגן, CT ו-MRI, בורג MAGNEZIX אינו מפריע לרופא לראות את התקדמות הטיפול, כפי שקורה לרוב בשתלי מתכת.

יתרונות לרופאים
טכניקת ניתוח מוכרת

תהליך הניתוח זהה לטכניקה והמוכרת. ראש הבורג מאפשר שליטה מלאה על עוצמת ההברגה של בורג הדחיסה.

יתרונות לבתי חולים
חסכון בזמן ועלויות

החיסכון הכספי בקופת אוצר המדינה/בתי חולים נובע מהעובדה כי אין צורך עוד לממן חדרי ניתוח, צוות רפואי, עבור הניתוח להוצאת השתל.

יתרונות לבתי חולים וחברות ביטוח
חסכון בזמן ועלויות

החיסכון הכספי למבטחים, לקופת אוצר המדינה/בתי חולים נובע מהעובדה כי אין צורך עוד לממן חדרי ניתוח, צוות רפואי, עבור הניתוח להוצאת השתל.

קישורים ומידע נוסף

מגנזיקס - מידע מלא

מגנזיקס - עמוד ראשי

doctor

מידע לרופאים

מידע מקצועי על חומרים וטכניקות בעבודה עם מגנזיקס

patient

מידע למנותחים

כל מה שצריך לדעת לקראת ניתוח עם בורג מגנזיקס